IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應(yīng)商

所有上市的體外診斷試劑均應(yīng)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)或者備案，取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證 體外診斷試劑的分類，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。

第一類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；

（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)⑾♂屢骸⑷旧旱取?/span>

第二類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑；

（2）用于糖類檢測(cè)的試劑；

（3）用于激素檢測(cè)的試劑；

（4）用于酶類檢測(cè)的試劑；

（5）用于酯類檢測(cè)的試劑；

（6）用于維生素檢測(cè)的試劑；

（7）用于無機(jī)離子檢測(cè)的試劑；

（8）用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑；

（9）用于自身抗體檢測(cè)的試劑；

（10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑；

（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。

第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；

（2）與血型、組織配型相關(guān)的試劑；

（3）與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；

（4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；

（5）與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；

（6）與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑；

（7）與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑；

（8）與反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。

博邁倫醫(yī)療有限公司作為抗體抗原體外診斷（IVD）試劑原料供應(yīng)商，致力于為健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)科技力量，擁有高效、快速抗體表達(dá)平臺(tái)及配套超萬(wàn)種基因庫(kù)，以及高通量/高庫(kù)容/高多樣性的噬菌體抗體建庫(kù)與篩選平臺(tái)。

   博邁倫不斷創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋IVD原料前置開發(fā)、神經(jīng)免疫性抗體、體外診斷相關(guān)的工具酶、免疫抗體、抗原、科研化工原料及化學(xué)試劑等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

   我們始終堅(jiān)持以客戶為中心，整合全球資源，以技術(shù)研發(fā)為基石，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售后服務(wù)，以及穩(wěn)定的服務(wù)產(chǎn)品，打造國(guó)內(nèi)一站式原料供應(yīng)商。